Nous sommes prêts à soutenir des études et des collaborations sponsorisées par des chercheurs, car nous reconnaissons que ces recherches peuvent jouer un rôle clé dans la réponse à des questions médicales et scientifiques importantes concernant nos produits et/ou leurs domaines thérapeutiques associés. Toute demande de soutien doit être soumise via notre portail dédié.
Types de propositions non sollicitées
- Etudes sponsorisées par les chercheurs (Investigator Sponsored Studies ou ISS) : recherches indépendantes non sollicitées, conçues et sponsorisées par une entité, institution ou organisation externe.
- Collaborations sponsorisées de l’extérieur (Externally Sponsored Collaboration ou ESC) : menées en collaboration avec une institution ou organisation sur la base d’un protocole de recherche défini conjointement avec Ipsen et dont le promoteur, d’un point de vue réglementaire, est extérieur à Ipsen.
Note
Une étude sponsorisée par un chercheur (ISS) peut devenir une Collaboration sponsorisée de l’extérieur suite aux discussions menées lors de l’évaluation.
Vous êtes invité à soumettre votre proposition de recherche (concept) via la plateforme VisionTracker. Cette plateforme sera utilisée pour suivre la réalisation du projet de recherche tout au long de sa durée, de la soumission du concept à la clôture du projet.
Vous serez invité à fournir toutes les informations pertinentes directement en ligne tout au long de la recherche.
- Concept : Courte présentation du projet de recherche. Si retenu, un synopsis plus détaillé sera demandé.
- Synopsis : Descriptif plus détaillé du projet de recherche.
- Protocole : Fournit toutes les informations nécessaires à la réalisation de la recherche.
- Set-up : Contrat, approbation réglementaire et comité d’éthique, calendrier de financement et/ou d’envoi des produits.
- Active projet : Réalisation de la recherche conformément au protocole et au contrat.
- Clôture : Rapport final, publications finales et réconciliations finales.
Accès au site internet VisionTracker d’Ipsen
- Cliquer ici pour accéder au site internet VisionTracker d’Ipsen
- Si vous êtes un citoyen d’origine russe, merci de transmettre votre demande d’accès à Ipsen Russie via information.russia.cis@ipsen.com. L’accès à VisionTracker vous sera accordé après recueil de votre consentement sur le traitement de vos données personnelles.
- Si vous rencontrez des difficultés à accéder au site, contactez-nous via InvestigatorSponsoredStudies@ipsen.com.
Pour toute question relative à la gestion des études Investigateur-Promoteur, contactez-nous via InvestigatorSponsoredStudies@ipsen.com
- Résumé de la recherche : titre, hypothèses, objectifs, paramètres d’évaluation, taille de l’échantillon, support demandé, finalité.
En qualité de Promoteur, vous devez :
- Disposer des capacités et ressources nécessaires à la bonne réalisation de la recherche dans les délais impartis, sur les plans scientifique et opérationnel.
- Conduire le projet de recherche en conformité avec les exigences réglementaires et légales et les Bonnes Pratiques (ex. : Déclaration d’Helsinki, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques Pharmaco épidémiologiques, Bonnes Pratiques de Laboratoire).
- Signer un engagement contractuel avec Ipsen, avant la mise-en-œuvre de la recherche.
- Fournir un état d’avancement régulier sur la conduite de la recherche, conformément aux termes contractuels.
- Déclarer sans délai aux autorités les événements indésirables dont avez connaissance.
- Respecter vos obligations en matière de pharmacovigilance, conformément aux termes contractuels passés avec Ipsen.
- Fournir un Rapport Final (et/ou un manuscrit) présentant les résultats de la recherche une fois terminée (même en cas d’arrêt prématuré).
- Les chercheurs ont le devoir éthique de publier les recherches cliniques qu’ils effectuent.
- Publier vos recherches scientifiques peut être bénéfique pour les patients et la société dans son ensemble – ainsi que pour la communauté des chercheurs au sens large.